IVD診斷試劑微球凍干工藝開發包括配方開發工藝、微球成型工藝、凍干工藝、凍干曲線工藝、凍干球分裝工藝、后包裝工藝。
IVD診斷試劑微球配方開發工藝情況:配方復雜,需求信息繁雜,研發周期要求快,凍干專業人員少, 凍干配方需要大量摸索。
IVD診斷試劑微球成型工藝情況:液氮成型效率要求高,滴球設備需求生產效率高,成型轉移工藝需要標準化。
IVD診斷試劑微球凍干工藝情況:凍干機差異化,凍干裝載介質差異化,PAT技術難以利用,前置工藝影響大。
IVD診斷試劑微球凍干曲線工藝情況:缺乏對液體關鍵溫度進行檢測和參考,球體凍干行業內相關資料較少,工藝沒有參照,小試、中試、生產不同環節所使用的曲線不同。
IVD診斷試劑凍干球分裝工藝情況:凍干球有大有小,凍干球不規則,凍干球有靜電,凍干球易吸潮,單個產品需要多種凍干球,需要配合軋蓋、灌裝等工藝,凍干球成品質檢困難。
IVD診斷試劑后包裝工藝情況:工藝流程長-干燥劑、鋁箔袋、貼標/打碼、說明書、裝盒、裝箱、碼垛等,容器種類多,包裝形式復雜,半自動/人工出錯概率高。
提供診斷試劑微球凍干保護劑開發,凍干工藝優化,凍干放大生產以及診斷試劑微球的凍干代工。