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IVD診斷試劑微球凍干工藝開發(fā)包括配方開發(fā)工藝、微球成型工藝、凍干工藝、凍干曲線工藝、凍干球分裝工藝、后包裝工藝。
IVD診斷試劑微球配方開發(fā)工藝情況：配方復雜，需求信息繁雜，研發(fā)周期要求快，凍干專業(yè)人員少， 凍干配方需要大量摸索。
IVD診斷試劑微球成型工藝情況：液氮成型效率要求高，滴球設備需求生產效率高，成型轉移工藝需要標準化。
IVD診斷試劑微球凍干工藝情況：凍干機差異化，凍干裝載介質差異化，PAT技術難以利用，前置工藝影響大。
IVD診斷試劑微球凍干曲線工藝情況：缺乏對液體關鍵溫度進行檢測和參考，球體凍干行業(yè)內相關資料較少，工藝沒有參照，小試、中試、生產不同環(huán)節(jié)所使用的曲線不同。
IVD診斷試劑凍干球分裝工藝情況：凍干球有大有小，凍干球不規(guī)則，凍干球有靜電，凍干球易吸潮，單個產品需要多種凍干球，需要配合軋蓋、灌裝等工藝，凍干球成品質檢困難。
IVD診斷試劑后包裝工藝情況：工藝流程長-干燥劑、鋁箔袋、貼標/打碼、說明書、裝盒、裝箱、碼垛等，容器種類多，包裝形式復雜，半自動/人工出錯概率高。
提供診斷試劑微球凍干保護劑開發(fā)，凍干工藝優(yōu)化，凍干放大生產以及診斷試劑微球的凍干代工。
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